疟疾诊断标准(WS 259-2015)¶
概述¶
本标准为中华人民共和国卫生行业标准(WS 259-2015),规定了疟疾诊断依据、诊断原则、诊断标准和鉴别诊断。适用于各级疾病预防控制机构和医疗机构对疟疾的诊断。
本标准代替WS 259-2006《疟疾诊断标准》,于2015年11月16日发布,2016年6月1日实施。
一、术语和定义¶
1.1 疟疾¶
由疟原虫寄生于人体引起的传染性寄生虫病,主要有间日疟、恶性疟、三日疟、卵形疟等。
1.2 重症疟疾¶
疟疾确诊病例,出现昏迷、重度贫血、急性肾功能衰竭、肺水肿或急性呼吸窘迫综合征、低血糖症、循环衰竭或休克、代谢性酸中毒等一项或多项临床表现。
1.3 无症状感染者¶
血液中有疟原虫而无临床症状者。
二、诊断依据¶
2.1 流行病学史¶
疟疾传播季节在疟疾流行区有夜间停留史或近2周内输血史。
2.2 临床表现¶
典型临床表现 - 周期性发作,每天或隔天或隔两天发作一次 - 发作时有寒颤、发热、出汗等症状 - 发作多次后可出现脾大和贫血
不典型临床表现 - 具有发冷、发热、出汗等症状 - 热型和发作周期不规律
重症临床表现 - 昏迷 - 重度贫血 - 急性肾功能衰竭 - 肺水肿或急性呼吸窘迫综合征 - 低血糖症 - 循环衰竭或休克 - 代谢性酸中毒
2.3 实验室检查¶
- 显微镜检查:血涂片查见疟原虫(金标准)
- 抗原检测:疟原虫抗原检测阳性
- 核酸检测:疟原虫核酸检测阳性
三、诊断原则¶
根据流行病学史、临床表现以及实验室检查结果等,予以诊断。
四、诊断标准¶
4.1 无症状感染者¶
符合下列一项可诊断: - a)无临床表现,同时血涂片查见疟原虫 - b)无临床表现,同时疟原虫抗原检测阳性 - c)无临床表现,同时疟原虫核酸检测阳性
4.2 临床诊断病例¶
符合下列一项可诊断: - a)有流行病学史,同时有典型临床表现 - b)有流行病学史,同时有不典型临床表现
4.3 确诊病例¶
符合下列一项可诊断: - a)临床诊断病例,同时血涂片查见疟原虫 - b)临床诊断病例,同时疟原虫抗原检测阳性 - c)临床诊断病例,同时疟原虫核酸检测阳性
4.4 重症病例¶
确诊病例,同时出现重症临床表现。
五、流行病学(附录A)¶
5.1 传染源¶
疟疾现症病人和无症状感染者。
5.2 传播途径¶
经媒介按蚊叮咬传播或/和血液传播。
5.3 易感人群¶
不同种族、性别、年龄和职业的人,除具有某些遗传特征的人群外,对4种人体疟原虫普遍易感。
5.4 地区分布¶
全球疟疾主要分布在非洲、加勒比海地区、中美、南美、东亚、东南亚、中东、印度次大陆、南太平洋地区和东欧等。
我国云南、海南、安徽、湖北、河南、贵州、西藏、江苏、山东、广西、广东、江西、浙江、四川、湖南、重庆、辽宁、上海、陕西、甘肃、新疆、福建、河北、山西等24个省(自治区、直辖市)具备疟疾传播条件。
5.5 季节分布¶
- 热带地区:通常全年都能传播
- 我国亚热带地区:主要传播季节在5月~10月
5.6 潜伏期¶
| 疟疾类型 | 潜伏期 |
|---|---|
| 间日疟(短潜伏期) | 12d~30d |
| 间日疟(长潜伏期) | 可达1年 |
| 卵形疟 | 与间日疟相仿 |
| 恶性疟 | 11d~16d |
| 三日疟 | 18d~40d |
5.7 发作周期¶
| 疟疾类型 | 发作周期 | 特点 |
|---|---|---|
| 间日疟 | 隔天一次 | 初发病例前2~3次发作常不典型 |
| 卵形疟 | 隔天一次 | 与间日疟相似 |
| 恶性疟 | 间隔24h~48h | 间歇期体温可不恢复正常 |
| 三日疟 | 隔2日一次 | 较规律 |
5.8 特殊类型疟疾¶
孕妇疟疾 - 症状一般较重 - 特别是感染恶性疟原虫时,易于发展为重症疟疾 - 往往造成早产或死胎
婴幼儿疟疾 - 见于5岁以下的婴幼儿 - 起病多呈渐进型 - 常表现为不宁、厌食、呕吐,热型不规则 - 易发展成重症疟疾
输血性疟疾 - 由输入含有疟原虫的血液引起 - 具有潜伏期短和无复发的特点
先天性疟疾 - 含有疟原虫的母体血经受损的胎盘或胎儿通过产道时皮肤受损而进入胎儿 - 出生后7d内发病 - 症状与婴幼儿疟疾相似
六、病原学检查(附录B)¶
6.1 血涂片的制作¶
采血部位 - 成人:耳垂或指端 - 婴儿:拇趾或足跟
涂片要求 - 涂制薄血膜和/或厚血膜 - 厚血膜:直径0.8cm~1cm的圆形,厚度以一个油镜视野内可见到5~10个白细胞为宜 - 薄血膜:舌状,宽约2cm
6.2 染色方法¶
吉氏染色 - 甲醇固定薄血膜 - 2%吉氏染液浸没厚、薄血膜 - 染色时间:30分钟(成批)或20~30分钟(单张)
瑞氏染色 - 蒸馏水溶血厚血膜 - 瑞氏染液染色薄血膜1~2分钟 - 加蒸馏水混合后引到厚血膜再染色10分钟
6.3 血涂片检查¶
- 使用光学显微镜油镜检查
- 以检查厚血膜为主,薄血膜主要用于虫种鉴别
- 查完整个厚血膜未查见疟原虫者判为阴性
- 根据疟原虫形态确定虫种或混合感染
6.4 四种疟原虫形态鉴别要点¶
| 特征 | 间日疟原虫 | 恶性疟原虫 | 三日疟原虫 | 卵形疟原虫 |
|---|---|---|---|---|
| 被寄生红细胞 | 胀大、褪色 | 正常 | 正常或缩小 | 正常或稍胀大 |
| 特征性斑点 | 薛氏点 | 茂氏点 | 齐氏点 | 薛氏点 |
| 可见时期 | 各阶段 | 仅小滋养体和配子体 | 各阶段 | 各阶段 |
七、抗原检测(附录C)¶
7.1 操作方法¶
- 采血:耳垂或手指末端采血(婴儿可从拇指或足跟取血)
- 按试剂盒产品说明书要求操作
- 在规定时间内判读结果
7.2 结果判断¶
| 结果 | 表现 |
|---|---|
| 阳性 | 质控区和检测区同时出现色带 |
| 阴性 | 仅在质控区出现色带 |
| 无效 | 质控区无色带显示 |
7.3 质量控制¶
- 产品应在国家食品药品监督管理总局通过注册审批
- 严格按照国家参比实验室质控要求进行
- 必要时保留样本由上级实验室专家检查
八、核酸检测(附录D)¶
8.1 检测方法¶
采用核酸检测方法从患者血液中检测疟原虫特异性基因。
8.2 样本采集¶
- 采血:耳垂或手指末端采血(婴儿可从拇趾或足跟取血)
- 保存方式:
- 滤纸干血斑:待干后装入自封袋
- 抗凝冷冻:一次性微量采血管抗凝处理,-20℃冷冻保存
8.3 样本处理¶
采取核酸提取试剂盒或其他基因组DNA提取方法提取疟原虫DNA。
8.4 检测方法与结果判断¶
按产品说明书操作。
九、鉴别诊断(附录E)¶
临床诊断病例应与以发热为主要症状的其他疾病鉴别:
| 疾病 | 鉴别要点 |
|---|---|
| 急性上呼吸道感染 | 有咳嗽、鼻塞、流涕等症状,疟原虫检测阴性 |
| 登革热 | 有高热、头痛、眼球痛、出疹等症状,IgM抗体阳性 |
| 乙型脑炎 | 有中枢神经系统症状,乙脑抗体阳性 |
| 流行性脑脊髓膜炎 | 有中枢神经系统症状,脑脊液检测有脑膜炎双球菌 |
| 中毒性菌痢 | 多有休克,大便检查可见脓细胞 |
| 败血症 | 白细胞升高,血培养可见致病菌 |
| 急性肾盂肾炎 | 有尿频、尿急,尿液镜检有脓细胞 |
| 伤寒 | 玫瑰疹,相对缓脉,伤寒杆菌培养阳性 |
| 钩端螺旋体病 | 有接触疫水史,钩端螺旋体显微镜凝集试验阳性 |
| 恙虫病 | 有焦痂,外斐试验阳性 |
| 巴贝虫病 | 常见于免疫功能低下者,血液检测查见巴贝虫 |
| 黑热病 | 骨髓涂片可查见利杜体 |
| 急性血吸虫病 | 有接触疫水史,粪检查见血吸虫虫卵 |
| 旋毛虫病 | 有生食或半生食动物肉类史,肌肉组织查出旋毛虫囊包 |
相关实体¶
相关概念¶
参考标准¶
- WS 259-2015《疟疾的诊断》(卫生行业标准,代替WS 259-2006)